Phần mềm như thiết bị y tế: ranh giới pháp lý và cách xác định
Một phần mềm rơi vào phạm vi quản lý thiết bị y tế hay không phụ thuộc vào mục đích sử dụng được tuyên bố, chứ không vào công nghệ bên trong.
Một phần mềm rơi vào phạm vi quản lý thiết bị y tế hay không phụ thuộc vào mục đích sử dụng được tuyên bố, chứ không vào công nghệ bên trong.
Mỗi dự án dùng dữ liệu người bệnh đều cần một cơ sở pháp lý rõ ràng. Xác định đúng cơ sở đó từ đầu tiết kiệm rất nhiều rắc rối về sau.